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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou na última sexta-feira a inclusão de eventos adversos graves na bula do medicamento Olumiant.
O Olumiante é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave com resposta inadequada ou intolerância a um ou mais antirreumáticos modificadores da doença.
A alteração na bula inclui a adição da advertência de precaução para ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores e a atualização sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.
Segundo a ANVISA, os eventos adversos foram identificados com base em estudo clínico e em estudo de corte que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide.
