Diferente do outro teste semelhante em andamento no DF, agora qualquer morador acima de 18 anos pode se candidatar para receber uma dose da imunização estudada. Eles não precisam ser profissionais da saúde. Para isso, é necessário se inscrever no site do instituto, como explicou Eduardo Freire Vasconcellos, diretor do L2iP. “Neste estudo, teremos 800 pacientes voluntários, que serão divididos em dois grupos, de 18 a 59 anos e acima de 60. Eles serão colocados em mais dois subgrupos, de pessoas saudáveis e portadores de doenças crônicas, desde que compensadas”, detalha.
A ideia é testar a eficácia da imunização em pessoas saudáveis e com doenças pré-existentes, com uma dose única. Após a vacinação, os voluntários vão passar por avaliações diárias e exames periódicos. “Depois de 28 dias da vacinação, vamos realizar um novo teste sorológico para verificar se o paciente criou IgG (anticorpos produzidos pelo organismo). O mesmo será repetido em 56 dias e, após, mais 28 dias para frente”, explica o doutor Eduardo.
Os testes clínicos das fases 1 e 2 foram realizados com sucesso em cerca de mil pessoas nos Estados Unidos e na Bélgica. O país americano começa a fase 3 nesta semana, um pouco antes da previsão de estudos no Brasil, avaliada para acontecer na próxima semana. “Ao final do processo, vamos ver nos resultados se há benefícios reais. Isso deve ser apresentado no começo do ano que vem”, diz Eduardo.
Inovador e promissor
A tecnologia utilizada na vacina da Johnson & Johnson é definida pelo Instituto de Pesquisa L2iP como bastante inovador e promissor. Nesse tipo de metodologia, os médicos aplicam o conceito de vetor recombinante, em que se utiliza outro vírus, neste caso o adenovírus tipo 26, e se faz uma alteração na estrutura para codificar a proteína S do vírus Sars-CoV-2, do novo coronavírus.
“É bastante inovador e promissor. É a primeira vez que estamos tentando cessar uma pandemia com esses estudos sendo realizados simultaneamente. Mas, esse tipo de vacina já é testado em humanos desde 2008, em casos de outras patologias. Já foram feitos 35 estudos populacionais grandes dessa vacina, não sendo para covid, e 75 mil pessoas foram vacinadas no continente africano com esse conceito”, pontua o diretor do Instituto.
A etapa de ensaios atual, a fase 3, permite uma segurança maior do que as fases anteriores por ampliar os estudos com humanos e utilizar a metodologia randomizada, duplo cego, controlado por placebo. Ou seja, metade dos voluntários recebem o produto vacinal e outra metade não, o que permite melhor visualização dos resultados.
As empresas que fazem parte da pesquisa estimam 7 mil voluntários do teste no Brasil, distribuídos por São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia, Rio Grande do Norte e Distrito Federal.
Outro teste
Também está em andamento no DF os testes de fase 3 da vacina CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, coordenada pelo Instituto Butantan e sendo pesquisada com ajuda da Universidade de Brasília (UnB). Os ensaios são realizados no Hospital Universitário de Brasília (HUB), que deve atender 852 pessoas interessadas no voluntariado. Nesse caso, somente profissionais da saúde podem se candidatar, atráves do site https://app.profiscov.com
Créditos: CorreioBraziliense
